Développement des méthodes analytiques en milieu pharmaceutique

Objectif général :  

Emphase sur l’importance de développer et valider des méthodes analytiques qui pourraient ultimement être incluses dans des soumissions règlementaires i.e. protection du public. Utilisation d’exemple de cas réels que j’ai vécu lors de mon parcours. 

Objectifs spécifiques : 

• Comprendre les étapes du développement d'une méthode analytique.

• Acquérir une bonne compréhension de la molécule ou du produit à analyser.

• Distinguer les différents types d'analyses et leur rôle dans le développement d'un produit et le contrôle de la qualité.

• Connaître les critères de validation des méthodes analytiques.

• Comprendre l'importance de développer des méthodes analytiques robustes dès le départ.

• Approfondir les concepts à l'aide de cas réels.

• Comprendre l'importance de l'intégrité des données ainsi que les conséquences d'un manque d'intégrité.

Biographie du formateur :

Chimiste analytique et gestionnaire expérimentée, forte de plus de 30 ans d'expérience en recherche et développement et en assurance qualité. Expertise approfondie en développement et validation de méthodes de dissolution (USP I, II, III et IV). Diplômé de l'Université Concordia (Montréal) avec un baccalauréat ès sciences, spécialisation en chimie. Expériences professionnelles antérieures : J&J Consumer Healthcare, Cephalon, Wyeth Pharmaceuticals, Schering et Merck. Consultant depuis 2021.

Expérience dans le développement de médicaments, ainsi que dans le développement, validation et transfert de méthodes analytiques pour différents types de produits (formes orales solides, crèmes et pommades, sirops, suspensions et injectables).

Membre du comité d'experts de l'USP pour la traduction française (cycle 2025-2030).

Membre du comité d'experts de l'USP sur les normes d'essais de vérification de la performance (cycles 2021-2025 et 2025-2030), avec une spécialisation sur l'appareil 4. Dissolution Technologies May 2026 Volume 33 issue 2.

Conférencier et enseignant dans le cadre du programme de développement de médicaments de la Faculté de pharmacie de l'Université de Montréal (développement analytique et bonnes pratiques de fabrication [BPF]).

Coauteur de quatre (4) communications scientifiques portant sur le développement de produits pharmaceutiques et le développement analytique.

Public cible :

Chimistes ou chimistes en formation dans l'industrie pharmaceutique, étudiants en chimie ou en biochimie, et techniciens de laboratoire.