Les organisations évoluant dans des secteurs réglementés doivent composer avec plusieurs référentiels de management de la qualité complémentaires dont les exigences peuvent souvent sembler complexes.
Sans une compréhension globale de leur articulation avec les exigences réglementaires, l’implantation, le maintien et l’amélioration continue des systèmes qualité est difficile et augmente le risque de non-conformités.
Cette formation présente les principaux systèmes de management de la qualité et les référentiels utilisés dans différents secteurs réglementés. Les participants acquerront une compréhension de ces référentiels et de leur articulation avec les exigences réglementaires canadiennes et québécoises, ainsi que des mécanismes d’implantation, de maintien et d’amélioration de ces systèmes.
Contenu :
1. Les systèmes de management de la qualité et leur cadre réglementaire
● Principes du management de la qualité
● Positionnement des référentiels dans les différents domaines d’application
● Articulation entre les systèmes de management de la qualité et les exigences réglementaires
2. Implantation, fonctionnement et amélioration continue
● Étapes clés de l’implantation d’un système qualité
● Gestion documentaire et maîtrise des processus
● Gestion des non-conformités, actions correctives et préventives
● Études de cas
3. Veille réglementaire et évolution des systèmes de management de la qualité
● Veille réglementaire et normative
● Gestion de la conformité des systèmes à l’ère de l’intelligence artificielle
● Limites, défis et bonnes pratiques
Objectif général :
L’objectif principal de cette formation est de permettre aux participants d’acquérir une compréhension structurée des principaux systèmes de management de la qualité et de leur articulation avec les exigences réglementaires.
Objectifs spécifiques :
● Distinguer les principales catégories de systèmes de management de la qualité et de référentiels applicables selon les secteurs d'activité.
● Comprendre les liens entre les systèmes de management de la qualité et les exigences réglementaires applicables.
● Reconnaître les étapes essentielles de l'implantation, du maintien et de l'amélioration d'un système qualité.
● Analyser une situation de non-conformité en identifiant les causes ainsi que les actions correctives et préventives à mettre en place.
● Décrire les possibilités, les limites et les enjeux liés à l'utilisation de l'intelligence artificielle dans la gestion de la conformité réglementaire.
Biographie du formateur :
Gérald Bourdaudhui, membre de l'Ordre des Chimistes du Québec, est titulaire d'une maîtrise en génie biochimique, d’un certificat HACCP et d’un certificat en administration des affaires. Il cumule plus de 25 ans d'expérience dans les domaines de la biochimie, des biotechnologies et de l'industrie agroalimentaire.
Au cours de sa carrière, il a occupé des fonctions de direction en production, qualité, innovation, affaires scientifiques et développement des affaires, tant en Europe qu'au Canada. Cofondateur d'entreprises technologiques et consultant auprès de nombreuses organisations, il accompagne les entreprises dans leurs projets d'innovation, de conformité réglementaire, d'amélioration des procédés et de développement stratégique.
Son expertise couvre notamment les cadres réglementaires applicables à de nombreux secteurs manufacturiers, incluant les exigences de l'Agence Canadienne d'Inspection des Aliments, le SIMDUT, la gestion des substances chimiques, les systèmes de management de la qualité (ISO 9001), l'accréditation des laboratoires (ISO/IEC 17025), les référentiels HACCP, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les normes de sécurité alimentaire.
Auteur de guides techniques, conférencier international et formateur auprès de professionnels et d'organisations, il privilégie une approche scientifique, pragmatique et fondée sur des situations réelles afin de favoriser l'application concrète des connaissances.
Public cible :
Chimistes et biochimistes membres de l'Ordre des chimistes du Québec, ainsi que tout autre professionnel exerçant dans un domaine connexe.
Fiche technique